PRIMOLUT®-NOR
Tabletter 5 mg
Användarinformation
Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med en annan dosering än angiven i bipackssedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen.
Vad innehåller PRIMOLUT®-NOR?
En tablett Primolut-Nor innehåller som verksamt ämne noretisteronacetat 5 mg. Dessutom innehåller Primolut-Nor overksamma ämnen som laktos monohydrat 68,4 mg, majsstärkelse, polyvidone 25 000, talk samt magnesiumstearat.
Hur verkar PRIMOLUT®-NOR?
Noretisteronacetat är ett ämne som efterliknar det kvinnliga gulkroppshormonet (progesteron), som bildas i äggstockarna under den normala menstruationscykelns andra hälft.
Innehavare av försäljningstillstånd
Schering AG
D-133 42 Berlin
Tel.+49-30 4681 1111
Information lämnas av
Schering Nordiska AB
Box 912
175 29 Järfälla
Tel. 08-728 42 00
Vad används PRIMOLUT®-NOR för?
Primolut-Nor används för att korrigera blödningsmönstret i menstruationscykeln såsom stora blödningar, oregelbundna eller uteblivna blödningar (amenorré), för att skjuta upp menstruationen eller lindra besvär som kan uppträda före menstruationen s.k PMS -premenstruella besvär. Primolut-Nor används också i behandlingen av endometrios, dvs då livmoderslemhinna återfinns utanför livmodern.
Att tänka på innan och under tiden du använder PRIMOLUT®-NOR
Innan du påbörjar behandlingen bör du genomgå en grundlig medicinsk och gynekologisk undersökning samt kontroll av brösten.
Vaginal blödning av okänd orsak skall utredas innan behandlingen påbörjas.
Graviditet skall uteslutas innan behandlingen påbörjas. Om en förväntad månatlig blödning uteblir måste graviditet uteslutas innan en ny behandlingsomgång påbörjas.
Om du har eller har haft nedanstående sjukdomar bör du rådgöra med läkare innan behandlingen påbörjas:
* ökad utsöndring av vissa blodfärgämnen (porfyri)
* svåra störningar i leverns funktion
* gulsot eller svår klåda under tidigare graviditet
* herpes gestationis (en sällsynt hudsjukdom som uppträder under graviditet)
Om något av följande symtom uppträder bör du sluta ta Primolut-Nor och genast kontakta läkare:
* stark huvudvärk
* synstörning
* oväntad vaginalblödning
Graviditet
Risk för fosterskadande effekter. Använd därför inte Primolut-Nor under graviditet annat än på bestämd ordination från läkare.
Amning
Går över i modersmjölk, men påverkar troligen inte barn som ammas. Rådgör dock med läkare vid mer än tillfälligt bruk av Primolut-Nor under amning.
Hur ska du använda PRIMOLUT®-NOR
Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig.
Vid indikationen utebliven blödning under längre tid (amenorré) skall behandlingen kombineras med ett preparat innehållande ett östrogent hormon.
Vid indikationen menstruationsförskjutning bör Primolut-Nor endast användas i de cykler man med säkerhet vet att en tidig graviditet inte föreligger. Behandlingen påbörjas senast 3 dagar före väntad menstruation med l tablett Primolut-Nor 5 mg 2 gånger dagligen. Behandlingstiden bör ej överskrida 14 dagar. Blödning inträffar 2-3 dagar efter sista tablettintaget.
Vad händer om du tagit för stor dos?
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformations-centralen tel. 112.
Vilka biverkningar kan PRIMOLUT®-NOR ge?
Den vanligaste biverkningarna ( hos fler än 1 patient av 100 patienter) är oväntade blödningar, menstruationssmärtor samt viktökning. Mindre vanliga biverkningar (hos färre än 1 patient av 100 men hos fler än 1 patient av 1000) är huvudvärk, illamående, bröstspänningar, nedstämdhet, minskad sexuell lust samt acne och fet hy. Hormonella substanser av den typ som finns i Primolut-Nor kan i sällsynta fall, ge godartade och i ännu sällsyntare fall elakartade levertumörer, vilket i enstaka fall har lett till blödningar i bukhålan. Läkare skall därför kontaktas om det uppträder ovanliga och ihållande smärtor i övre delen av buken.
Hos mindre än 1 patient av 1000 förekommer svullnad på grund av vätskeansamling.
Hur ska PRIMOLUT®-NOR förvaras?
Skall förvaras oåtkomligt för barn. Används före utgångsdatum som finns på förpackingen.
Senaste revision. 1996-11-13